国家药监局修订独立软件医疗器械检查规则

国家药监局修订并印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自2026年11月1日起施行，原独立软件现场检查指导原则同时废止。 自施行日起，药品监督管理部门对独立软件类医疗器械开展生产许可核查和上市后监督检查，须依据新指导原则判定结果；软件组件相关检查参照执行。

AI 根据报道生成 · 54 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。