两项新版生物芯片国家标准获批，明年2月实施

市场监管总局批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版国家标准，将于2027年2月1日起实施。 《生物芯片基本术语》替代2011年版，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等术语。人体疾病易感DNA检测芯片标准要求，检测位点须经过不少于500人份中国人群研究验证，位点检出率不低于99%，准确率和重复率不低于99.9%；同时规范样品采集、储运与预处理，并要求建立位点关联数据库、配备风险评估软件及出具标准化检测报告。

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