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财联社电报· 央视新闻·· 2 小时前精选AI 评分65

市场监管总局批准发布两项生物芯片国家标准,2027年2月1日起实施

规范人体疾病易感基因检测 两项生物芯片国家标准获批发布

AI 导读

市场监管总局批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版国家标准,将自2027年2月1日起实施。前者替代2011年版,新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等术语;后者要求检测位点经过不少于500人份中国人群研究验证,位点检出率不低于99%、准确率和重复率不低于99.9%。

关注理由

新版标准将规范范围从单一产品技术要求延伸至检测服务全链条,为理解疾病易感基因检测的质量评价边界提供具体依据。

来源:财联社电报 · cls.cn