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泽普昔替尼类风湿关节炎上市申请获受理

2 篇报道1 个报道来源1 小时前更新

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AI 综述

先声药业宣布,其与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理,进入注册审评阶段。 泽普昔替尼是一款高选择性第二代JAK1抑制剂,类风湿关节炎是该药在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 财联社电报
    先声药业泽普昔替尼治疗类风湿关节炎上市申请获受理

    先声药业11月6日宣布,泽普昔替尼用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请获国家药监局药品审评中心正式受理。该药为先声药业与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂,这是其在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

  2. 财联社电报
    先声药业与凌科药业合作的泽普昔替尼类风湿关节炎上市申请获受理

    先声药业集团宣布,与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的泽普昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请(NDA)获国家药监局药品审评中心正式受理。泽普昔替尼为高选择性第二代JAK1抑制剂,此次申请涉及其在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

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