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万邦德WP205获FDA反馈支持启动III期试验

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AI 综述

ST万邦公告称,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA书面反馈,支持渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)启动关键注册III期临床试验。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,并对试验方案细节提出指导建议。 公司称,此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发仍存在不确定性。

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10月29日
  1. 财联社电报
    ST万邦:子公司WP205获FDA书面反馈支持启动III期临床试验

    ST万邦(002082.SZ)公告,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,将充分支持启动该试验,并对方案细节提出指导建议。公司称,此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发存在不确定性,提醒投资者注意风险。

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