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造影高压注射装置校准规范发布,覆盖三类设备

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AI 综述

市场监管总局发布《造影高压注射装置校准规范》,为DSA、CT、MR三类造影高压注射装置建立计量校准要求,供医疗机构开展质量控制、计量技术机构开展校准使用。 规范明确四类评价内容:按设备类型规定注射剂量和流量的示值误差;考核背景压力变化时的流量差值;校准注射、曝光及扫描延迟时间;规定压力误差、压力限制偏差和最大注射压力,涉及给药量、流量稳定性及注射装置与影像设备的联动时序。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 财联社电报
    市场监管总局发布《造影高压注射装置校准规范》,覆盖DSA、CT、MR三类设备

    市场监管总局发布《造影高压注射装置校准规范》,构建覆盖DSA、CT、MR三类设备的计量校准体系。规范明确注射参数准确性、背景压力变化引起的流量差值、延迟时间准确性和压力参数管控四大评价维度,为医疗机构质控和计量技术机构开展校准提供技术标尺。

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