艾力斯AST1001临床试验申请获FDA批准
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艾力斯AST1001临床试验申请获FDA批准
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艾力斯公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展注射用AST1001临床试验的函告，试验面向既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。 AST1001是艾力斯自主研发的抗体偶联药物，由靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷—连接子偶联而成。公司表示，此次临床试验申请获批是研发的阶段性成果，对近期业绩不会产生重大影响。
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最新进展10月23日 20:31
艾力斯注射用AST1001临床试验申请获FDA批准报道时间线
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10月23日
- 财联社电报艾力斯注射用AST1001临床试验申请获FDA批准
艾力斯(688578.SH)公告，近日收到FDA同意开展注射用AST1001临床试验的函告，拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。该药为公司自主研发的抗体偶联药物，由靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷-连接子偶联而成。公司表示，此次获批是新药研发的阶段性成果，对近期业绩不会产生重大影响。
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