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瑞康曲妥珠单抗一线乳腺癌适应症申请纳入优先审评

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AI 综述

恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获国家药监局受理,并纳入优先审评程序,本次申请尚处于审评阶段。拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 该药是恒瑞自主研发的HER2靶向抗体偶联药物,此前已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约23.61亿元。

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10月29日
  1. 财联社电报精选
    恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评

    恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获国家药监局受理,并纳入优先审评程序。拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药为公司自主研发的HER2靶向抗体偶联药物,已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约23.61亿元。

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