芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
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芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
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科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）第七项适应症上市申请获国家药监局受理，目前处于申请获受理阶段。 该申请用于联合帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1 TPS＜1%、EGFR突变阴性且ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。科伦药业称，申请基于3期OptiTROP-Lung06研究结果，联合疗法在无进展生存期方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善。
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最新进展10月27日 18:47
科伦药业：芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理报道时间线
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10月27日
- 财联社电报精选科伦药业：芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
科伦药业(002422.SZ)公告，控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)第七项适应症上市申请获国家药监局受理。该申请用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS＜1%、EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，基于3期OptiTROP-Lung06研究积极结果，联合疗法在无进展生存期方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善。
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