GSK乙肝药Hibsago获FDA批准，业内预计今年年底或2027年年初在中国获批
业内预计，葛兰素史克（GSK）乙肝药Hibsago（贝匹罗韦生）有望在今年年底或2027年年初在中国获批上市。美国食品药品监督管理局（FDA）近日已批准该注射液联合现有抗病毒疗法，用于部分无肝硬化的成年慢性乙型肝炎（HBV）感染患者。该药III期临床试验显示，HBsAg≤3000 IU/ml的成人患者功能性治愈率为19%，目前标准治疗方案通常在一年后功能性治愈率低于1%。
关注理由：材料将特定患者群体的功能性治愈率与现行标准治疗作比较，有助于区分试验适用范围与国内上市预期。